もう保険制度は限界です…日本人に「イマイチなクスリ」を「バカ高い値段」で買わせる、製薬業界の「ヤバすぎるやり方」

年間10兆円に迫る、日本の莫大な「クスリ代」。手厚い医療のためなら、カネがかかっても仕方ない……と思うかもしれないが、そのうち少なからぬ金額が、「効果がイマイチなクスリ」に浪費されている。

自民党議員に配られた「要望書」

ある文書がこの6月、製薬業界に激震をもたらした。「総理官邸直轄」と言われる自民党の「財政健全化推進本部」がとりまとめた提言書だ。

〈現役世代等の保険料負担に配慮する観点から、（クスリの）費用対効果評価の適用を拡大する〉

これに泡を食った製薬協（日本製薬工業協会）幹部らは、ただちに与党議員らの事務所を回り、【費用対効果評価の強化策には断固反対】と書いた「要望書」を配った。

自民党で、前述の提言書のとりまとめに関わった衆議院議員・大岡敏孝氏が「あくまで一議員の意見ですが」と前置きして、こう語る。

「私の事務所にも先日、関係者の方々がいらっしゃいましたが、『クスリの費用対効果評価の拡大を削除してくれ』の一点張りでした。

日本では、『良いクスリを高く評価し、効かないクスリの値段を下げる』という他の商品では当たり前のしくみがありません。効かないクスリを高い値段で保険適用していたら、国民は損するし、保険財政ももちません。

製薬業界の主張は、子供が『学校の通信簿をつけるな』と言っているようなもの。世界の企業と戦って勝ち抜かないといけない時代に、甘い話をしても国民のためにも企業のためにもなりません」

クスリの値段がどのように決まるのか、多くの国民は知らない。しかし、ベールに包まれたその内情を知ると、何も考えずにクスリをもらうのが怖くなってしまうかもしれない。日本の薬価制度や製薬会社のやり方は、誰の目から見ても、明らかにおかしいのだ。

あの降圧剤の「疑惑」

日本は世界でも新薬の数が突出して多い「創薬大国」と言われる。ところが実際には、新薬とは名ばかりのクスリを、ずさんな審査で承認し、むやみやたらと保険適用しているだけではないか……そう指摘する者は、医療従事者にも多い。

たとえば、高血圧のクスリで屈指の売上高を誇るアジルバ（武田薬品）がそのひとつだ。

2012年に承認されたアジルバはARBという種類の降圧剤で、7種あるARBのうち最も新しく、売り上げも年間730億円（2022年）と大きいが、審査過程に「不自然な点」があったという。薬剤師で大阪ファルマプラン・社会薬学研究所所長の廣田憲威氏（薬科学博士）が言う。

「新薬の審査では、ふつう薬効が似たクスリと比較して薬価を決めます。アジルバの場合、同じ武田薬品が開発しARB​のブロプレスと比較されたのですが、なぜかブロプレス『8mg』とアジルバ『20mg』の薬効が比べられているのです」

要するに、同じ8mgで比較すると「既存のブロプレスと同じくらいしか効かない」という結果になるから、アジルバの量を増やしたのではないか、というわけだ。

「しかも、ブロプレスの用量が『一日最高12mgまで』なのに対し、アジルバは『40mgまで』とされている。用量を多く設定しているだけなのに『新薬だからよく効く』と言っているのではないか、と勘ぐってしまいます」（廣田氏）

新しい効果がいまひとつなのに、薬価が高いと言われるクスリは他にもある。多くの医療関係者が眉をひそめるのが、2014年に承認された胃薬のタケキャブ（武田薬品）だ。

すでに似ているクスリがあるのに

すべてのクスリの中でも屈指の売上高を誇るタケキャブだが、じつは「新規性に乏しい」クスリとして医療界ではよく知られている。

「タケキャブと作用が似ている胃薬にネキシウム（’11年承認）があります。このふたつは効能・効果も用法・用量もほぼ同じ。それなのに承認時には、タケキャブ10mg錠とネキシウム20mg錠が同じ薬価になりました。

たとえば胃潰瘍では、どちらも20mgを処方することになっているので、発売当初、タケキャブを処方した場合の薬価は一日あたりでネキシウムの1.5倍だったのです」（廣田氏）

なお、タケキャブについては腸内細菌の環境を悪化させたり、胃がんのリスクを高めたりする危険が指摘されていることは、これまで本誌が報じてきたとおりだ。

さらに、政府が1000億円分を買い上げた「新型コロナ治療薬」についても、医療関係者のあいだでは「不自然な承認過程」を指摘する声がある。後編記事【これじゃ保険料、いくら払っても足りないよ…製薬企業「高すぎるクスリ」「イマイチな新薬」でボロ儲けのエグい戦略】で、続いてお伝えする。

「週刊現代」2024年6月29日・7月6日号より