スタチンの効果の裏付け試験が外部研究者により独立して精査されたことが一度もないｗｗｗ
科学ジャーナリストのメアリアン・デマシは、スタチンの有効性に疑問を呈したことで、ABCでのキャリアを破壊されました。
科学ジャーナリストのメアリアン・デマシは、スタチンの有効性に疑問を呈したことで、
ABCでのキャリアを破壊されました。
彼女は、臨床試験で使用された生データを隠蔽するために
合意がなされていたことを発見しました。
「私たちは今、スタチンを支える試験が、外部の研究者によって独立して精査されたことが一度もない状況にあります。
数百万の人々がこの薬を服用しているにもかかわらず。」
またしてもビッグファーマの詐欺です。
新たな分析により、スタチンには「最小限の」効果があることが明らかになった
マリアンヌ・デマシ博士
2022年3月15日
The public health mantra about cholesterol has always been “the lower, the better
コレステロールに関する公衆衛生のスローガンは、常に「低いほど良い」というものだった。
This has been reflected in expert guidelines
これは専門家のガイドラインに反映されており、医師が心臓病を予防するために、患者の「悪い」LDLコレステロール(LDL-C)をスタチン薬で積極的に下げるよう呼びかけている。
しかし、『JAMA Internal Medicine』(paywalled)に掲載された新たな分析は、その考えに疑問を投げかけている。
長年にわたり、オックスフォード大学のコレステロール治療試験士(CTT)のような有力な研究者たちは、スタチンに関する科学的議論を独占してきた。
LDL-Cで1mm/Lの低下ごとに、心血管イベントにおける相対リスクが21%低下すると述べている。
しかし、さまざまなCTT分析には3つの問題があります。
1.CTTの研究者らは、公開された試験からすべての個々の患者データ(生データ)を取得しており、他の研究者と共有することはないため、その結果が独立した複製を防いでいる。このため、本研究では公開された試験データのみを使用した。
2.composite endpointCTTは、スタチンが内在的な問題を抱える複合エンドポイントである「心血管イベント」を低減できるという見解を提唱している。死亡、心臓発作、脳卒中(ハードエンドポイント)などの客観的な結果と、入院や再血管化(ソフトエンドポイント)などの主観的結果を組み合わせたものである。ソフトエンドポイントは、多くの場合、医師の「判断判断」に基づいており、そのためバイアスの対象となる。majority 一部の分析では、これらが大部分の事象を構成できるため、全体的な結果を、より重篤な心血管疾患の結果に対する利点に偏らせる可能性がある。これを回避するため、解析は致死性、心臓発作、脳卒中のみに限定し、バイアスの発現を緩やかに抑える。
3.CTTおよび公衆衛生当局は、絶対リスク低減(ARR)ではなく、相対的リスク低減(RRR)の観点からスタチンの利点を促進することが多い。RRRはより優れた統計データであり(以下に示す)、患者にその効果が実際よりも大きいと誤解させる可能性がある。したがって、我々の研究では、心血管疾患の結果に関するスタチンのRRRおよびARRの両方が報告されている。
私たちの分析は何を発見しましたか?
スタチン戦争: 私たちは証拠について誤解されているのか?
マリアンヌ・デマシ
Glahat Productions Pty Lt
記者、シドニー、ニューサウスウェールズ刑、オーストラリア
連絡先
マリアンヌ・デマンドコーサウスウェール、2047、オーストラリア
maryannedemasi@hotmail.com
2017年12月14日受理
要約
スタチンは、世界で最も広く処方されているコレステロール低下薬です。
特許切れにもかかわらず、スタチンの収益は増加すると予想されており、
総売上高は2020年までに推定1兆米ドルに達する見込みです。
心臓病リスクの低い何百万人もの健康な人にスタチンを処方すべきだという提案をめぐって、
医師の間で激しい論争が勃発しています。
スタチンの利点が誇張され、リスクが過小評価されているという懸念があります。
また、スタチンの有効性と安全性に関する生データは秘密にされており、
他の科学者による精査も行われていません。
この透明性の欠如は、国民の信頼の低下につながっています。
医師と患者はスタチンの真の利益と害について誤解されており、
臨床試験の生データを公開することが喫緊の課題となっています。
スタチン戦争:私たちはエビデンスについて誤解されてきたのか?
1980年代後半の導入以来、スタチンは非常に収益性の高い薬剤クラスであり、
ファイザーのリビトールは医学史上最も収益性の高い薬剤です。
特許切れにもかかわらず、収益はスタチンの収益は増加すると予想されており、
総売上高は2020年までに推定1兆米ドルに達する見込みです。
「スタチンは現在、心血管医学における地位を確固たるものにしています。
コレステロールを下げるのに効果的であるため、心臓病の予防において最も価値のあるツールであると認識されています。
しかし、科学的データはすべての人を納得させているわけではありません。
支持者たちは、スタチンを「医学史上最も重要な進歩」の1つと表現しています
より広範な薬の処方を義務付ける効果的な方法は、
医療ガイドラインの策定を担当する委員会に影響を与えることです。
2000年代初頭、米国国立コレステロール教育プログラム (NCEP) は、
「高コレステロール」の定義を改訂し、閾値を大幅に引き下げました。
事実上一夜にして、何百万人もの人々がスタチンの対象となることを意味しました。
これは新しい科学的データに基づいたものではなく、
コレステロールに関しては「少ないほど良い」という、ますます普及しつつある考えに基づいたものでした。
2004年のNCEPガイドライン委員会の9人の委員のうち8人がスタチン製造業者と直接的な金銭的つながりを持っていたことが明らかになったとき、この決定的な動きは大騒動を引き起こしました。
しかし、手遅れでした。すでにインクは乾き、新しいガイドラインは広く施行されていました
一方、オックスフォード大学の著名な研究者たちは、コレステロール治療試験専門家(CTT)連携と呼ばれる同盟を結成しました。
ロリー・コリンズ教授を先頭に、この研究者グループは臨床試験のスタチンデータに関する独自のレビューを定期的に発表し始めました。
レビューは、健康な人々へのスタチンのより広範な使用(一次予防)を推奨するという独断的なものでした。
付随する社説では、 「50歳以上のすべての人」がコレステロール値に関係なくスタチンを服用すべきであり、
米国で実施されれば、35歳以上の人口の半数以上、6400万人がスタチン療法を開始することになると主張しました。
ある著名な心臓専門医は、アメリカ心臓病学会誌に、スタチンはハンバーガー店で調味料として提供されるべきであり、
スタチンは食事の不健康な影響を 「打ち消す」可能性があるという示唆を与える記事を発表しました
Br J Sports Med: 20 2018年1月21日に10.1136/bjsports-2017-098497として初版発行。http://bjsm.bmj.からダウンロード
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