トランプ／ケネディ政権下のFDA：副作用6倍のモデルナのmRNA-1010インフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を承認
やがて、この副作用6倍の新型インフルエンザワクチンは日本でも接種される可能性が高い
昨日、Moderna, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が「季節性インフルエンザに対する新しいワクチンであるmFLUSIVA®（mRNA-1010）を、50歳以上のすべての成人への使用について承認した」と発表しました。
65歳以上の成人に対する利益とされるものは、決して証明されなかったにもかかわらずです。
この動きは、FDAのワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会（VRBPAC）が6月、モデルナの実験的なmRNAインフルエンザワクチンの「利益」が「リスク」を上回ると全会一致で投票したことを受けてのものです。
また、トランプ大統領が軍事レベルのインフルエンザ・パンデミック設計者であるエリカ・シュワルツ氏をCDCのトップに選任したことに続くものでもあります。
モデルナは、2026～2027年の呼吸器ウイルスシーズンに、米国で対象となる人々がこの薬を利用できるようになると見込んでいます。
モデルナ自身の科学者らは、5月に『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』に掲載された論文で、mFLUSIVAは、絶対的な利益が1%未満とされる一方で、6倍も重篤な反応を引き起こすことを確認しました。
この承認は、身体がコード化されたとされるインフルエンザタンパク質をどのくらいの期間産生するのか、それらが長期的にどのような生物学的影響を及ぼす可能性があるのか、また、製品そのものやその生成物が、排泄された体液中のエクソソームや細胞外小胞を介して、元の接種者から他者へ排出される可能性があるのかについて、明らかな安全性およびインフォームド・コンセント上の疑問を提起しています。
2021年のJournal of Extracellular Vesiclesの研究では、標的タンパク質を発現する細胞が、そのタンパク質を「運ぶ」細胞外小胞を放出できることが明らかになっており、体内で産生されたものが膜結合性の粒子に包まれて細胞外へ輸送され得ることが示されています。
別の2023年のPharmaceutics のレビューでは、エクソソームはタンパク質や核酸を全身に運ぶ天然の輸送小胞であり、血液、唾液、その他の分泌液を含む体液中に存在すると説明されています。つまり、それらは元の細胞や、さらには体内の元の場所に限定されるものではありません。
FDAは保健福祉省（HHS）の管轄下にあり、HHSは長官のロバート・F・ケネディ・ジュニア氏が率いています。
HHSは現在、「初日対応型」のインフルエンザパンデミックワクチンの開発を進めている一方で、インフルエンザの病原性を高める方法を解明するための実験にも資金を提供しており、問題の解決策と問題そのものの双方に米国納税者の税金を投じています。
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